• 美藥管局批準中國阿爾茨海默病新藥開展國際三期臨床試驗


    來源:中國產業經濟信息網   時間:2020-05-01





      新華社紐約4月28日電 記者從上海綠谷制藥有限公司獲悉,該公司已收到美國食品和藥物管理局通知,其阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”)獲批開展國際多中心三期臨床試驗。


      綠谷制藥日前發布公告說,相關臨床試驗申請在4月3日獲得美國藥管局批準。根據最新臨床試驗方案,將招募超過2000名輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗對象,在北美、歐盟、東歐、亞太等地的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和隨后6個月的開放試驗。該臨床試驗計劃于2024年完成。


      甘露特鈉膠囊在中國已完成三期臨床試驗,2019年在中國被有條件批準上市,用于輕度至中度阿爾茨海默病患者。  


      轉自:新華網

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